雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
乳酸检测试剂盒(乳酸氧化酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20212400123
注册人住所：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
批准(备案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2026-04-07
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶；校准品、质控品：乳酸锂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司 变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
型号规格：
24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1）；40ml（试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1）；80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2）；240ml（试剂1：60ml×3+试剂2：30ml×2）；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1）。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2℃-8℃条件下密闭避光储存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 质控品（选购）：水平1（1ml×1），水平2（1ml×1） | 240.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 校准品（选购）：1ml×1 | 150.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 24ml（试剂1：18ml×1+试剂2：6ml×1） | 537.6000 |
| 江西省+动态第42批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 240ml（试剂1：60ml×3+试剂2：30ml×2） | 5376.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 120ml（试剂1：45ml×2+试剂2：15ml×2） | 2688.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 80ml（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1） | 1792.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 40ml（试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1） | 896.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 40ml（试剂1：30ml×1＋试剂2：10ml×1） | 896.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 24ml（试剂1：18ml×1＋试剂2：6ml×1） | 537.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法） | 浙械注准20212400123 | 120ml（试剂1：45ml×2＋试剂2：15ml×2） | 2688.0000 |
