呼吸机

国产有效注册第三类

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

国械注准20173083158

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

产品有主机（监测系统、气体传输系统、氧浓度监测模块、雾化模块，内部电池、选配：二氧化碳监测模块）、机械臂（选配）、台车（选配）组成。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用，对成人、16KG以上儿童患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振（MRI）环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502

型号规格：

R55、R50、R30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173543158延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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