全自动免疫组化染色机-粤深械备20210710号-器械数据

产品名称：

全自动免疫组化染色机

注册人名称：

深圳达盟生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210710号

注册人住所：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

结构及组成：

由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台(包括机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。抗原修复模块：由控制系统、切片架组成。原理为热修复和化学修复。染色模块：由染色、控制部分组成。

适用范围：

用于病理分析前样本处理(染色、抗原修复、脱蜡和荧光原位杂交(FISH)检测预处理)

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月24日：产品描述由“由样品转移、染色、控制部分组成”变更为“由玻片处理模块、抗原修复模块、染色模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。抗原修复模块：由控制系统、切片架组成。原理为热修复和化学修复。染色模块：由染色、控制部分组成。”。；2025年6月13日：生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋 601-603”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德工业园厂房2栋 601603

型号规格：

AS300 PLUS、AS310 PLUS、AS320 PLUS、AS330 PLUS、DAS300、DAS310、DAS320、DAS330

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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