自身免疫性肝病抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152400033

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

由包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩洗液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡组成。

适用范围：

用于定性检测人血清或血浆中的抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)、Ro52、抗着丝点抗体(CENP-B)、抗线粒体抗体(AMA-M2)、抗肝/肾微粒(LKM-1)抗体、抗肝细胞浆Ⅰ型抗原(LC-1)抗体、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原(SLA/LP)抗体的IgG类抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

普通型包装规格为30人份/盒；卡槽型包装规格为30人份/盒和60人份/盒；所有包装规格包括ALD谱7项和 ALD谱4项。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为365天。第一次使用后，试剂盒保存于2~8℃条件下且无污染，可稳定至有效期末。未开封，在2~30℃运输条件下可运输14天(含14天)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	自身免疫性肝病抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法	粤械注准20152400033	30人份\|盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自身免疫性肝病抗体谱（IgG）检测试剂盒（免疫印迹法）	粤械注准20152400033	ALD谱4项30人份/盒	1500.0000