尿核基质蛋白22（NMP22）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253400779-器械数据

产品名称：

尿核基质蛋白22（NMP22）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400779

注册人住所：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

NMP22磁珠工作液(M)、NMP22酶工作液(M)、NMP22校准品(M)、NMP22质控品(M)、20倍浓缩洗液、化学发光液A、化学发光液B。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中核基质蛋白22(NMP22)的含量。主要用于对术前NMP22检测结果阳性的确诊膀胱癌患者的术后复发监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢（三层）、5号楼A座。

型号规格：

50 人份、100 人份。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：