一次性使用牵开固定器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用牵开固定器

注册人名称：

江西天淳医用制品有限公司

赣械注准20222020240

注册人住所：

江西省南昌市湾里区罗亭工业园内

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

一次性使用牵开固定器由固定器、拉钩组成。固定器分为A、B、C、D、E、F、G、H型8种，其中A、B型固定器由支撑板和螺柱组成，C、D、E、F、G型固定器由支撑板、螺柱和卡扣组成，H型固定器由支撑板和卡扣组成。拉钩由钩子和硅胶条组成，拉钩分为J（尖钩）、N（顿钩）、P（耙钩）3种。固定器（支撑板、螺柱、卡扣）由ABS塑料高分子材料制成，钩子不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成，硅胶条由硅胶材料制成。固定器与拉钩配合使用。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

适用范围：

用于牵开组织，显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市湾里区罗亭工业园内

型号规格：

A-6J、A-8J、A-10J、A-6N、A-8N、A-10N、A-6P、A-8P、A-10P。nB-6J、B-8J、B-10J、B-6N、B-8N、B-10N、B-6P、B-8P、B-10P。nC-6J、C-8J、C-10J、C-6N、C-8N、C-10N、C-6P、C-8P、C-10P。nD-6J、D-8J、D-10J、D-6N、D-8N、D-10N、D-6P、D-8P、D-10P。nE-6J、E-8J、E-10J、E-6N、E-8N、E-10N、E-6P、E-8P、E-10P。nF-6J、F-8J、F-10J、F-6N、F-8N、F-10N、F-6P、F-8P、F-10P。nG-6J、G-8J、G-10J、G-6N、G-8N、G-10N、G-6P、G-8P、G-10P。nH-6J、H-8J、H-10J、H-6N、H-8N、H-10N、H-6P、H-8P、H-10P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用牵开固定器	赣械注准20222020240	D-10J	2580.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用牵开固定器	赣械注准20222020240	B-10P	2580.0000
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