一次性使用冲洗袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用冲洗袋

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20172142019

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2027-10-26

结构及组成：

一次性使用冲洗袋按最大充装容量和末端形式不同共分为10种规格型号，由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹(可选配)、加压囊、导管、流量调节器、接头(I或II)、把手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

产品供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-25型号、规格变更由“I型：1000ml、3000ml、5000ml；II型：1000ml、3000ml、5000ml；”变更为“I型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000mlII型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml”结构及组成变更由“一次性使用冲洗袋按最大充装容量和接头不同共分为6种规格型号，由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹、加压囊、导管、流量调节器、接头（I或II）、把手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗袋按最大充装容量和末端形式不同共分为10种规格型号，由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹（可选配）、加压囊、导管、流量调节器、接头（I或II）、把手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

I型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000mlII型：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142019”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	3000ml	28.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	40.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	40
江西省+动态第41批	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	3000ml	35.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	3000ml	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	40.0000
江西省+动态第62批	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	40.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	3000ml	36.00
云南+常态挂网项目	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	一次性使用冲洗袋	苏械注准20172142019	5000ml	40