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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产失效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

沪械注准20192400147

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

结构及组成：

溴甲酚绿（BCG）、缓冲液pH 4.0±0.1、表面活性剂、非反应成分和稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

8×70mL；8×60mL。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：沪食药监械（准）字2014第2401216号