样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

广州智谱医药科技有限公司

粤穗械备20200099号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

结构及组成：

异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、Triton X-100、EDTA-Na2

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年02月18日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：96人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。2020年04月09日,产品技术要求变更。2020年07月07日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml；规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3：7ml 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。产品技术要求变更。2020年08月24日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3：7ml 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml ; 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”。产品技术要求变更。2022年01月25日,包装规格由“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml ; 规格：100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、36人份/盒、24人份/盒、10人份/盒”变更为“型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml、V5:11ml、V6:12ml、V7:15ml、V8:18ml；规格：100人份/盒、50人份/盒。”；产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路3号广州国际企业孵化器F区F215号、F区216号

型号规格：

型号：V1:1ml、V2:3ml、V3:7ml、V4:6ml、V5:11ml、V6:12ml、V7:15ml、V8:18ml；规格：100人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	50人份\|盒	318.5000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	50人份\|盒	173.5000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	100人份\|盒	347.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	50人份\|盒	101.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	100人份\|盒	202.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	100人份\|盒	86.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	50人份\|盒	43.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤穗械备20200099号	100人份\|盒	86.0000