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Mammography System

国产 失效 注册
产品名称:

Mammography System

注册人名称:

Hologic,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2300323号

注册人住所:

36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

批准(备案)日期:

2014-01-10

有效期至:

2018-01-09

结构及组成:

产品组成:高压发生器(3-000-4509)、控制盒、X射线管套(B-110)、X射线管(M-149)、X射线源组件(ASY-00072)、影像接收器(ASY-00098)、患者床(8-004-0017)、DSM工作站(ASY-00730)、显示器、压迫板附件。产品性能:标称电功率2.1kW,X射线管(旋转阳极,焦点0.25mm),管电压范围22~34kV,电流时间积范围3~400mAs。

适用范围:

用于产生数字乳腺X射线摄影图像,并具有立体定位功能。

代理公司:

美中互利(北京)国际贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2014.10.08,代理人和售后服务机构由“美中互利(北京)国际贸易有限公司”变更为“北京豪洛捷科技有限公司”。变更日期:2016.05.31,“代理人住所:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。

产品标准编号:

YZB/USA 7693-2013《数字乳腺X射线机》

生产地址:

36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

型号规格:

Multicare Platinum