CareflowTM Central Venous Catheter Kits-国食药监械(进)字2011第3770268号(更)-器械数据

产品名称：

CareflowTM Central Venous Catheter Kits

注册人名称：

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3770268号(更)

注册人住所：

198YishunAvenue7,Singapore768926

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。

适用范围：

用于静脉输注药物、液体及血液制品,还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770268号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770268号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 4023-2010《中心静脉导管》

生产地址：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926