雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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β-羟丁酸(β-HB)检测试剂盒（酶比色法）
国产
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第二类
产品名称：
β-羟丁酸(β-HB)检测试剂盒（酶比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20152400338
注册人住所：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
批准(备案)日期：
2019-12-31
有效期至：
2024-12-30
结构及组成：
R1:Tris 缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶； R1a:INT；R2: β-羟丁酸脱氢酶。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中β-羟丁酸的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
型号规格：
320ml（R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml）；160ml（R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml）；120ml（R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml）；80ml（R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml）；106ml（R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2:6×4.3ml）；TEST:1000人份\\/盒；TEST:2000人份\\/盒；TEST;3000人份\\/盒。
产品储存条件及有效期：
2-8℃避光密封,12个月
管理类别：
第二类
备注：
