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国食药监械(进)字2012第3462404号

注册人住所：

京都府綾部市青野町膳所1番地(京都府绫部市青野町膳所1号地)

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

该产品由皮质骨螺钉、固定棒、微型螺钉、界面螺钉、踝骨螺钉、松质骨螺钉、垫圈、微型骨板、肋骨固定钉和胸骨固定钉组成。由符合YY/T 0661标准规定的聚(L-乳酸)树脂材料制成。灭菌包装。

适用范围：

适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折内固定及先天性髋关节脱位手术治疗中髋臼周围截骨内固定。

代理公司：

郡是医疗器材(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2543-2012《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)》

生产地址：

京都府綾部市青野町棗ケ市46(京都府绫部市青野町枣之市46)