雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Optical Coherent Tomography Imaging System
国产
失效
注册
产品名称：
Optical Coherent Tomography Imaging System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3220078号
注册人住所：
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
批准(备案)日期：
2012-01-17
有效期至：
2016-01-16
结构及组成：
产品由成像处理器、显示器(2个)、光线驱动与控制器(DOC)、隔离变压器、电脑主机、键盘和鼠标组成。扫描激光波长1305±55nm,功率≤22.6mW;可见激光波长670±50nm,功率≤1.45mW;回拉和前进速率设定10mm/秒、15mm/秒、20mm/秒、25mm/秒,允差±;5%;图像扫描性能:扫描直径范围≥7.0mm,扫描速度≥45000Hz,直径测量允差±7%、面积测量允差±10%,纵向分辨率≤20μm(在组织中)。
适用范围：
产品与LightLab成像导管配合使用,适用于1)定性和定量评价冠状动脉的血管形态,2)作为传统的血管造影辅助程序,提供血管的图像和管壁结构,3)对冠状动脉成像,显示选择的患者的腔内介入治疗。
代理公司：
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
生产地址：
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
