电解质参比液ISE Reference Electrolyte

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20142405472

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批准(备案)日期：

2018-08-24

有效期至：

2023-08-23

结构及组成：

1 mol/L 氯化钾（KCl）

适用范围：

该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2017-02-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。 2018-02-12 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 2019-11-19 增加适用机型和包装规格，产品说明书和产品技术要求的文字性修改等。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，产品技术要求和中文标签中的相关内容。 2022-03-05

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型号规格：

500 mL；5 × 300 mL。

产品储存条件及有效期：

15～25℃储存，有效期30个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	电解质参比液	国械注进20142405472	500mL	1075.0000
江西省+动态第45批	电解质参比液	国械注进20142405472	5×300mL	2141.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质参比液	国械注进20142405472	1×500 mL	1002.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质参比液	国械注进20142405472	5×300 mL	1198.0500
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质参比液	国械注进20142405472	2×2000 mL	11680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质参比液	国械注进20142405472	2×2000 mL	11680.0000