二氧化碳气腹机及附件TEM Combination system-国械注进20152063840-器械数据

产品名称：

二氧化碳气腹机及附件TEM Combination system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152063840

注册人住所：

Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany

批准(备案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

该产品由二氧化碳气腹机、TEM泵、各类管路、脚踏开关、连接电缆组成。

适用范围：

产品2232.201用于直肠镜和腹腔镜诊断和治疗手术中，将医用二氧化碳气体注入腹腔或直肠中，设备控制气体压力和流量，保持腔内空间，从而使医生能够进行直肠镜或腹腔镜诊断及治疗。产品2233.001用于腹腔镜诊断和治疗手术中产生和维持二氧化碳气腹。

代理公司：

北京德华信达技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

变更情况：

生产地址：

Pforzheimer Straβe 32, 75438 Knittlingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152543840