钠检测试剂盒(酶法)-苏械注准20152400612-器械数据

产品名称：

钠检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏州艾杰生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400612

注册人住所：

苏州工业园区宏业路128号B2幢西南

批准(备案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2400667号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020047号。

生产地址：

苏州工业园区宏业路128号B2幢西南

型号规格：

R1:1×32ml R2:1×8ml ;R1:3×64ml R2:1×48ml

预期用途：

本试剂盒适用于体外定量测定血清中钠离子的浓度。

主要组成成分：

钠检测试剂盒(酶法)试剂Ⅰ成份由o-硝基酚基-β-D-吡喃糖苷半乳糖)10mmol/L、缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH7.6)200mmol/L、稳定剂20mmol/L组成;试剂Ⅱ由缓冲液(三(羧甲基)氨基甲烷—盐酸)(PH7.6)200mmol/L、-半乳糖苷酶)20000U/L、稳定剂30mmol/L组成。