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Catheter for Intermittent Use

国产 失效 注册
产品名称:

Catheter for Intermittent Use

注册人名称:

Coloplast A/S

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第2661259号(更)

注册人住所:

Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark

批准(备案)日期:

2008-05-22

有效期至:

2012-05-22

结构及组成:

由聚氯乙烯(PVC)制成,表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层,起润滑作用。

适用范围:

适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者,尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。

代理公司:

康乐保(中国)有限公司

生产国或地区中文:

丹麦

变更情况:

代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2008第2661259号变更为国食药监械(进)字2008第2661259号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark