B族链球菌显色鉴定培养基

国产失效注册第二类

产品名称：

B族链球菌显色鉴定培养基

注册人名称：

惠州市阳光生物科技有限公司

粤械注准20202400351

注册人住所：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2025-04-07

结构及组成：

液体型: 月示蛋白胨、葡萄糖、马血清、显色剂、抑制剂rn管装固体型: 月示蛋白胨、葡萄糖、马血清、显色剂、抑制剂、琼脂

适用范围：

适用于B群链球菌的培养、鉴别。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-28: 1、包装规格由“液体型: 20人份/盒管装固体型: 50人份/盒 ”变更为“产品型号：液体型、管装固体型、管装固体Ⅱ型、冻干Ⅰ型、冻干Ⅱ型包装规格：10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒 50测试/盒 ”。rn2、产品名称由“B群链球菌显色鉴定培养基”变更为“B族链球菌显色鉴定培养基”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）。rn4、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三、四楼

型号规格：

产品型号：液体型、管装固体型、rn管装固体Ⅱ型、冻干Ⅰ型、冻干Ⅱ型rn包装规格：10测试/盒、20测试/盒、30测试/盒50测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.长期贮藏条件及有效期：在2℃～8℃环境中保存，有效期9个月；rn2.运输条件：2-28℃运输，可运输10天；rn3.培养基启封后立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400351”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	B族链球菌显色鉴定培养基	粤械注准20202400351	50测试\|盒	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌显色鉴定培养基	粤械注准20202400351	50测试/盒管装固体型	4000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	B族链球菌显色鉴定培养基	粤械注准20202400351	50测试/盒管装固体型	3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	B族链球菌显色鉴定培养基	粤械注准20202400351	50测试/盒	6500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	B族链球菌显色鉴定培养基	粤械注准20202400351	20测试/盒	3000