放射性粒子治疗计划系统-国食药监械(准)字2010第3300286号(更)-器械数据

产品名称：

放射性粒子治疗计划系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3300286号(更)

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-05

结构及组成：

该产品是放射性粒子(I125)治疗计划系统,由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成,不包括植入粒子。

适用范围：

该产品与扫描仪、计算机等配套使用,供肿瘤内放射方案确定用。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3300286号变更为国食药监械(准)字2010第3300286号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0094-2010《放射性粒子治疗计划系统》

生产地址：

珠海市香洲区宝盛路5号

型号规格：

HGGR-2000