便携式胸腔按压机-苏械注准20172081704-器械数据

产品名称：

便携式胸腔按压机

注册人名称：

苏州尚领医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081704

注册人住所：

苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

本产品由主机、气路部件和固定附件组成，是非无菌产品。其中：主机由气控阀组件、气缸、按压头、按压板组件和外壳组成。气路部件包括：减压阀或入墙适配器、气体传输软管、气动源接头、手动开关或滑动开关组成。固定附件有：固定绷带(重复性绷带或/和一次性绑带)、按压头护套、固定头枕。产品根据配置分成不同型号：PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3。产品材质：按压头护套：其材料为脱脂棉。固定绷带：内侧(近人体侧)的材料为全棉毛巾布。主机外壳： ABS塑料。按压头的材料为：硅胶。

适用范围：

本产品与医疗机构提供的气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼211单元, 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元”变更为“苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元”

生产地址：

苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区12号楼401、501 单元

型号规格：

PMC-A1、PMC-A2、PMC-A3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172081704”医疗器械注册证共同使用