自动微生物分析系统-湘械注准20172400193-器械数据

产品名称：

自动微生物分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400193

注册人住所：

长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼

批准(备案)日期：

2017-07-31

有效期至：

2022-07-30

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2013第2400054号

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓华微电子研发楼3楼303)304)307)308)309号房

型号规格：

TDR-300B、TDR-300B PLUS、TDR-300C、TDR-300C PLUS

预期用途：

用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和微生物分析。

主要组成成分：

该产品运用细菌鉴定新方法“双歧-矩阵”法作为编码分析的数学模型,通过配套试剂运用计算机技术可鉴定细菌种类,并可进行常规的药敏测试,主要由判读仪、分析软件、计算机及显示器组成。分析方法:光电比色法、颜色比浊法。检测时间:鉴定速度时间6-24小时。判读速度:60-80片/小时。