双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243120979

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

产品由脉冲发生器、力矩螺丝刀和封堵头(A6219)组成。

适用范围：

本产品用于产生电刺激脉冲，与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核(STN)或内侧苍白球(GPi)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-01 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层、北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

型号规格：

G107R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979	G107R	350000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979	G107R	350000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979	G107R	350000.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979		350000.00
江西省+耗材挂网采购项目	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979	G107R	350000.0000
云南+常态挂网项目	双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	国械注准20243120979	G107R	0.00