α1-酸性糖蛋白（α1-AG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400291

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%；R2：磷酸盐缓冲液 100mmol/L、包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人α1-AG抗体 1.5ml/L、防腐剂5.0‰。

适用范围：

本试剂盒用于检测人体血清样本中α1-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400291

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400291

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	α1-酸性糖蛋白（α1-AG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400291	R1:40mlX2,R2:10mlX2	10054.5400
江西省+动态第58批	α1-酸性糖蛋白（α1-AG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400291	R1:40mlX1,R2:10mlX1	5027.2700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	α1-酸性糖蛋白（α1-AG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400291	R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1	10054.54
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	α1-酸性糖蛋白（α1-AG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20162400291	R1:40ml×1，R2:10ml×1	5027.27