核酸提取试剂盒-苏苏械备20201113号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20201113号

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园1号楼605室、2号楼501室

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

结构及组成：

由核酸提取试剂1（主要成分裂解吸附液含胍盐和表面活性剂）、核酸提取试剂2（主要成分磁珠）、核酸提取试剂3（主要成分洗涤液含乙醇水溶液）、核酸提取试剂4（主要成分洗脱液）、核酸提取试剂5（主要成分核酸保护剂）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼501室

型号规格：

Yu-R01（预分装）：48人份/盒；Yu-R01（非预分装）：48人份/盒；Yu-R02（预分装）：96人份/盒；Yu-R02（非预分装）：96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：