雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20162400215
注册人住所：
成都市高新区天欣路101号
批准(备案)日期：
2021-03-29
有效期至：
2026-03-28
结构及组成：
试剂1 甘氨酰甘氨酸 128mmolL试剂2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmolL使用本公司的复合生化校准品进行校准；复合生化校准品具有批次特异性，具体信息见复合生化校准品标签及说明书。质控品：建议使用朗道质控血清进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至IRMM ERM AD 452；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围：
体外定量测定人血清、人血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。
变更情况：
1、包装规格变更为：见注册证附页 2、预期用途变更为：体外定量测定人血清、人血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的活性。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
生产地址：
成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼
型号规格：
见注册证附页
产品储存条件及有效期：
试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×4，试剂2 60ml×1 | 480.0000 |
| 江西省+动态第43批 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×6，试剂2 45ml×2 | 720.0000 |
| 江西省+动态第43批 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1 | 80.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1 | 270.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×2 试剂2 15ml×2 | 214.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 90ml×2 试剂2 45ml×1 | 321.7500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×6 试剂2 45ml×2 | 720.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 60ml×4 试剂2 60ml×1 | 480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 40ml×1 试剂2 10ml×1 | 80.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 川械注准20162400215 | 试剂1 40ml×2 试剂2 10ml×2 | 130.0000 |
