全自动化学发光分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光分析仪

注册人名称：

广州市进德生物科技有限公司

粤械注准20212220196

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

由主机和计算机组成。主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、混匀模块、电路模块组成。

适用范围：

该产品采用化学发光-免疫分析法、化学发光-酶分析法、比色法，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液样本中的成分进行定量分析, 包括蛋白质、糖类、激素、酶类及生化项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-18: 1、注册人住所由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋四楼402房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼、四楼402房、404房；广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A407-408房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

型号规格：

HomoG 100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220196”注册证共同使用