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柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20183401699
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
2018-04-20
2023-04-19
RNA核酸抽提液,RNA助沉剂,DEPC-H2O,柯萨奇病毒16型核酸荧光PCR检测混合液,RT-PCR酶,柯萨奇病毒16型阳性对照品(含目的片段的缺陷性病毒)。(具体内容详见说明书)
本试剂盒可对咽拭子、疱疹液或粪便中柯萨奇病毒16型(Coxsackie virus A16,CA16)的特异性RNA核酸片段进行定性荧光检测。
2022-04-15 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 2021-06-29 产品储存条件及有效期由“试剂盒应≤ -20℃低温避光保存,有效期6个月。”变更为“试剂盒应≤ -20℃低温避光保存,有效期12个月。”。适用仪器由“本试剂盒适用于ABI Prism® 7000型荧光定量PCR仪、SLAN荧光定量PCR检测系统。”变更为“本试剂盒适用于ABI Prism® 7000型荧光定量PCR仪、SLAN荧光定量PCR检测系统、实时荧光定量PCR分析仪(MIC POC Dx 48)。”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签中的相关内容。
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼
20人份盒
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400901号
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401699 | 20人份/盒 | 870.00 |
江西省+动态第62批 | 柯萨奇病毒(CA16型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401699 | 25人份 | 875.0000 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十八批) | 柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法) | 国械注准20183401699 | 20人份/盒 | 1620 |