一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2011第3151665号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3151665号(更)

注册人住所：

福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室

批准(备案)日期：

2011-12-30

有效期至：

2015-12-29

结构及组成：

本产品由导管、针管、针尖保护套、延长连接管、导管座、针座、排气接头、金属楔、隔塞、端帽、肝素帽及开关夹组成。其中与药液接触组件的主要原材料为:针管、金属楔为SUS304不锈钢,导管为聚全氟乙丙烯,延长连接管为聚氯乙烯,导管座为聚丙烯,隔塞为聚异戊二烯,肝素帽为聚异戊二烯和聚碳酸酯。产品由环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于插入人体外周血管系统,留置后供临床输液使用。留置时间不大于72小时。

变更情况：

生产者名称由“福州百仕韦医用高分子有限公司”变更为“福建省百仕韦医用高分子股份有限公司”;生产者地址由“福州市台江区长汀路3号”变更为“福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室”。注册证由国食药监械(准)字2011第3151665号变更为国食药监械(准)字2011第3151665号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5429-2011《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号

型号规格：

型号:I型、II型规格:10G×48mm、12G×48mm、14G×48mm、16G×48mm、18G×30mm、18G×48mm、20G×30mm、20G×48mm、22G×19mm、22G×25mm、24G×19mm、26G ×19mm