尿总蛋白（UP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400287

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

R：邻苯三酚红缓冲液 100mmol/L、钼酸钠 256mol/L、防腐剂 0.1%；校准品：蛋白溶液；质控品：牛血清白蛋白 1.0%、氯化钠 0.9%。

适用范围：

本试剂用于检测尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400287

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R：20ml×1；R：20ml×2；R：30ml×1；R：30ml×2；R：50ml×1；R：100ml×1；R：50ml×2；R：100ml×2；R：50ml×3；R：100ml×3；R：50ml×4；R：100ml×4。校准品（选配）：1ml×1。质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒中所有组分2～8℃可稳定12个月，不得冷冻。试剂盒、校准品开瓶后2～8℃可稳定28天；质控品开瓶后2～8℃可稳定4天。冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400287

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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