糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市汇松科技发展有限公司

粤械注准20172401010

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

由R1液(磷酸盐缓冲液和胶乳)、R2液（含鼠抗人HbA1c单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液）、溶血液（H2O）和磁卡组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

变更情况：

2021-12-29: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。nn2022-06-17: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃-8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172401010”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血红蛋白（HbAlc）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401010	50人份\|盒	1470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172401010	50人份/盒	1625.0000