X射线计算机体层摄影设备-国械注准20153302261-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153302261

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

结构及组成：

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT 1.0)。选件见说明书。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。

变更情况：

2016年3月25日同意更正产品名称内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。;“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号; 北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

型号规格：

ACT、 ACTs

预期用途：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。

主要组成成分：

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括:扫描架、患者支架(两个配置:升降床、固定床)、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。控制台包含计算机图像处理系统(软件版本:SVCT1.0)。选件见说明书。