导丝Avigo Hydrophilic Guidewire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

国械注进20193031872

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

结构及组成：

该产品由导丝、导丝导入器和扭矩装置组成。导丝的制造材料：芯丝：不锈钢；远端线圈：铂钨合金；焊接点：锡银；聚合物护套：含有钨的聚氨酯，外涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助微导管在到外周、脑血管结构中的超选到位。导丝扭控器用于在介入手术期间辅助导丝的操控。导丝导入器可方便导丝插入微导管尾端接头或止血阀接头。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2020-07-06 生产地址由9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA变更为9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA; Parkmore West Business Park Galway Co. Galway Ireland. 2021-09-30 详见变更对比表。

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

103-0606-200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774582号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20193031872	103-0606-200	4200.0000
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