抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

抗谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

苏械注准20242402313

南京市江北新区药谷大道197号

2024-12-10

2029-12-09

A磁珠试剂：磁性微粒(≥0.1%)，标记生物素的谷氨酸脱羧酶抗原(人源)(≥2μg/mL)，叠氮钠(0.3%)，牛血清白蛋白(≥0.1%)。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的鼠抗人IgG抗体(鼠源)(≥0.4μg/mL)，叠氮钠(0.3%)，酪蛋白(0.25%)。C辅助试剂：pH7.4的Tris缓冲液，叠氮钠(0.3%)，酪蛋白(≥0.25%)。抗谷氨酸脱羧酶抗体质控品(选配)：冻干粉，含两种浓度抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)(人源)的磷酸盐缓冲液基质(20mmol/L，pH7.4)。质控品水平1的浓度范围为7~13 IU/mL；水平2的浓度范围为35~65 IU/mL。抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品(选配)：冻干粉、含两种浓度抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)(人源)的磷酸盐缓冲液基质(20mmol/L，pH7.4)。校准品水平1的浓度范围为7~13 IU/mL；水平2的浓度范围为35~65 IU/mL。另外，还配备含有定标曲线的射频卡。

主要用于体外定量检测人血清和(或)血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)的含量。

南京市江北新区药谷大道197号

试剂：20人份/盒， 30人份/盒、2×30人份/盒， 40人份/盒、2×40人份/盒， 50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒， 60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒， 70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒， 80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒， 90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/盒、6×90人份/盒， 100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒， 22.05ml(A:1.05ml B:10.5ml C: 10.5ml)50T、24.15ml(A:1.15ml B:11.5ml C: 11.5ml)50T、27.3ml(A:1.3ml B:13ml C:13ml)50T，38.85ml(A:1.85ml B:18.5ml C: 18.5ml)90T、42ml(A:2ml B:20ml C:20ml)90T、46.2ml(A:2.2ml B:22ml C:22ml)90T， 43.05ml(A:2.05ml B:20.5ml C:20.5ml) 100T、47.25ml(A:2.25ml B:22.5ml C:22.5ml)100T、51.45ml(A:2.45ml B:24.5 ml C:24.5ml)100T。 质控品(选配)：冻干品，水平1：1mL/支(复溶后)； 质控品(选配)：冻干品，水平2：1mL/支(复溶后)； 校准品(选配)：冻干品，水平1:1mL/支；水平2: 1mL/支(复溶后)

试剂2-8℃保存稳定15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。 质控品和校准品2-8℃密封保存有效期15个月。复溶后2-8℃保存可稳定7天。

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