核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

赣洪械备20230057

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

结构及组成：

96测试\\/盒-A规格的试剂由样本板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、洗涤板1-A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤板2-A（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗涤板3-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））、洗脱板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））组成；48人份\\/盒规格的试剂由裂解结合液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗涤液A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液B（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液C（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））组成；48测试\\/盒规格的试剂由96孔试剂板（磁珠、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇、氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）缓冲液、氯化钙（CaCl2））组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“96测试\\/盒-A、48人份\\/盒。”变更为“96测试\\/盒-A、48人份\\/盒、48测试\\/盒”；主要组成成分由“96测试\\/盒-A规格的试剂由样本板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、洗涤板1-A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤板2-A（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗涤板3-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））、洗脱板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））组成；48人份\\/盒规格的试剂由裂解结合液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗涤液A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液B（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液C（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））组成。”变更为“96测试\\/盒-A规格的试剂由样本板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、洗涤板1-A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤板2-A（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗涤板3-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））、洗脱板-A（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））组成；48人份\\/盒规格的试剂由裂解结合液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、氯化钙（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗涤液A（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液B（氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）、洗涤液C（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））和洗脱液（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl））组成；48测试\\/盒规格的试剂由96孔试剂板（磁珠、盐酸胍、吐温-20（Tween20）、异丙醇、氯化钠（NaCl）、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐（Tris.HCl）缓冲液、氯化钙（CaCl2））组成。”；变更时间2023年7月12日

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	赣洪械备20230057	48测试\|盒	336.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	赣洪械备20230057	48人份\|盒	336.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	赣洪械备20230057	96测试\|盒-A	672.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	核酸提取试剂	赣洪械备20230057	48人份/盒	336
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	核酸提取试剂	赣洪械备20230057	48测试/盒	336