糖化血红蛋白分析仪-浙械注准20192220164-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220164

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

产品由主机糖化血红蛋白分析仪、光学校准卡和配件组成。主机糖化血红蛋白分析仪由液晶显示屏、按键、插口、外壳、蓝牙模块（仅型号 OGB-142）和嵌入式软件（V1）组成，配件包含标准配件和选配配件两部分，标准配件有电源适配器、防尘塞和塑料夹，选配配件有移液枪、打印机、条码扫描器和数据线。

适用范围：

产品与对应的OGS-141型糖化血红蛋白测试卡（硼酸亲和层析法）配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血和或静脉全血中的糖化血红蛋白浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

按照新《分类目录》，产品管理类别为Ⅱ类。分类编码：22。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

OGM-141、OGB-142

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：