细菌性阴道病定性测定试剂盒-冀械注准20152400049号-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病定性测定试剂盒

注册人名称：

石家庄博洋生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20152400049号

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

批准(备案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

生产地址：

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

用于体外定性测定阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶以及pH值。用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断。

主要组成成分：

BV检测卡(主要组分:溴甲酚绿、过氧化物酶、4-氨基安替比啉、5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐、5-溴-4氯-3-吲哚乙酰神经氨酸、对硝基苯-N-乙酰-β-D-乙酰氨基葡萄糖苷、L-脯氨酸-对硝基苯胺、定性滤纸、塑料载体);样品稀释液(pH7.4磷酸盐缓冲液、1%吐温-20、150mmol/LNaCl);显色液(氟硼酸重氮苯);终止液(1mol/LNaOH);棉签;一次性塑料吸管;一次性塑料试管;比色卡