α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20162400114

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、α-氧化丁酸、稳定剂、Proclin300 ，R2:磷酸盐缓冲液、还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸、稳定剂、Proclin300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400114”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×10ml\\tR1:1×40ml,R2:1×20mlR1:1×60ml,R2:1×30ml\\tR1:1×80ml,R2:1×40mlR1:1×72ml,R2:1×36ml\\tR1:1×96ml,R2:1×48mlR1:2×40ml,R2:2×20ml\\tR1:2×60ml,R2:2×30mlR1:2×80ml,R2:2×40ml\\tR1:4×40ml,R2:4×20mlR1:2×72ml,R2:2×36ml\\tR1:2×96ml,R2:2×48mlR1:4×80ml,R2:4×40ml\\tR1:6×20ml,R2:6×10mlR1:6×40ml,R2:6×20ml\\tR1:6×80ml,R2:6×40ml西门子测试数：200测试\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×20ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:6×80ml,R2:6×40ml	215.8600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:6×40ml,R2:6×20ml	107.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:6×20ml,R2:6×10ml	53.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:4×80ml,R2:4×40ml	143.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	西门子测试数：200测试\|盒(R1:1×40ml,R2:1×20ml)	39.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:2×96ml,R2:2×48ml	86.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:2×72ml,R2:2×36ml	64.7600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:4×40ml,R2:4×20ml	71.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:2×80ml,R2:2×40ml	71.9500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法）	沪械注准20162400114	R1:2×40ml,R2:2×20ml	35.9800