雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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磷脂检测试剂盒（氧化酶法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
磷脂检测试剂盒（氧化酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20172400353
注册人住所：
宁波市江北区皇吉浦路288号
批准(备案)日期：
2024-08-06
有效期至：
2027-04-04
结构及组成：
试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、磷脂酶D、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3\'5-二甲氧基苯胺钠盐、抗坏血酸酶；试剂2：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆碱氧化酶；校准品：含磷脂的冻干品；质控品：含磷脂的冻干品。(具体内容详见说明书)
适用范围：
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、适用机型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培C16000/ Alinity c 机型。2、开瓶稳定性：将“2～8℃可稳定一周”变更为“2～8℃可稳定30 天”。3、核发产品技术要求变更比对表，详见附页 1。4、核发说明书变更比对表，详见附页 2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。
生产地址：
宁波市江北区皇吉浦路288号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 500.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 440.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 315.3500 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：2×15mL） | 1200.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 浙械注准20172400353 | 50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）校准品：1×1ml | 400.0000 |
