负压引流器-沪浦械备20150013号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

上海华护生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20150013号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号5、6层

批准(备案)日期：

2015-02-04

有效期至：

结构及组成：

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

负压引流器住所、生产地址变更至上海市浦东新区置业路111号1号楼408室，电话号码变更为021-58586836，传真号码变更为021-58586836转804，邮编变更为201200\\r\\n负压引流器增加新型号：HH-手动负压（B-I型）。第一类医疗器械备案表、负压引流器技术要求、负压引流器说明书、产品标签等内容均有相应变化：\\r\\n一、第一类医疗器械备案表\\r\\n型号\\/规格：增加“HH-手动负压（B-I型）\\/40ml\\r\\n住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更\\r\\n二、技术要求\\r\\n1.1产品型号：增加了新型号\\r\\n1.2产品规格：增加了新型号\\r\\n1.3划分说明：增加了新型号、新型号产品组成；重新阐述四种型号产品主要差别\\r\\n2.1物理性能\\r\\n2.1.1.1：增加了新型号\\r\\n2.1.1.3增加了新型号\\r\\n2.2使用性能\\r\\n2.2.2增加了新型号\\r\\n3.1外观\\r\\n3.2.2对应新增型号做了相应变动\\r\\n三、说明书\\r\\n型号、规格、产品组成：增加了新型号相关内容\\r\\n使用说明中3.1变更为3.1.1并增加了新型号\\r\\n新增3.1.2新型号使用说明相关内容\\r\\n使用说明第5条去除\\r\\n住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更\\r\\n四、标签\\r\\n型号、规格：增加了新型号相关内容\\r\\n住所、生产地址、电话号码、传真号码、邮编做相应变更;2016-10-14

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号14幢乙号5层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：