导光凝胶-粤穗械备20170322-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

广州市素问医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170322

注册人住所：

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

结构及组成：

由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年08月15日,型号/规格由“型号：SUWEN-通用型 SUWEN-高透光型 SUWEN-光子型规格：100g、250g、270g、500g、2500g、5000g”变更为“型号：JML-A型、JML-B型规格：250g、2500g、5000g、10000g”;产品技术要求变更;2018年04月23日,型号/规格由“型号：JML-A型、JML-B型规格：250g、2500g、5000g、10000g”变更为“型号: JML-A型、DFSW-A型 ;规格: 250g、300g、500g、1000g、2500g、5000g、10000g”。产品技术要求变更。2019年02月18日,备案人注册地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”；生产地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”。2023年05月22日,产品名称由“光子冷凝胶”变更为“导光凝胶”；预期用途由“与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。”变更为“用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。”；产品描述由“由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。”变更为“由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”。产品技术要求变更。2024年08月21日,型号/规格由“型号: JML-A型、DFSW-A型 ;规格: 250g、300g、500g、1000g、2500g、5000g、10000g”变更为“型号：DFSW-A型（凤尾瓶），规格：250g、500g、1000g、2500g；型号：JML-A型（尖头瓶），规格：250g”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

型号规格：

型号：DFSW-A型(凤尾瓶)，规格：250g、500g、1000g、2500g；型号：JML-A型(尖头瓶)，规格：250g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：