雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20192400405
注册人住所：
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2029-04-29
结构及组成：
试 剂t成分t含 量R1t磷酸肌酸t100mmol/LtNADP+（辅脱氢酶Ⅱ）t2mmol/LtNAC（N-乙酰半胱氨酸）t20mmol/Lt葡萄糖-6-磷酸脱氢酶t2000U/LR2t醋酸镁t100mmol/LtAMP(一磷酸腺苷)t5mmol/LtADP(二磷酸腺苷)t2mmol/LtHK（己糖激酶）t2500U/L校准品t肌酸激酶t120U/L-250U/Lt肌酸激酶-MBt120U/L-250U/L
适用范围：
用于人血清中肌酸激酶（CK）的体外定量检测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
50mL（R1:1×40mL + R2:1×10mL）；180测试（R1:1×40mL + R2:1×10mL）120mL（R1:1×96mL+R2:1×24mL）；432测试（R1:1×96mL+R2:1×24mL）255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）；918测试（R1:3×68mL + R2:3×17mL）240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）；864测试（R1:4×48mL + R2:1×48mL）240mL（R1:4×48mL + R2:2×24mL）；864测试（R1:4×48mL + R2:2×24mL）360mL（R1:3×96mL + R2:3×24mL）；1296测试（R1:3×96mL + R2:3×24mL）500mL（R1:4×100mL + R2:1×100mL）；1800测试（R1:4×100mL + R2:1×100mL）300mL（R1:4×60mL + R2:1×60mL）；1080测试（R1:4×60mL + R2:1×60mL）150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL）；540测试（R1:2×60mL + R2:1×30mL）（2×8.35mL）（R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL）；（2×300测试）（R1:2×66.8mL + R2:2×16.7mL）300mL(R1:4×60mL + R2:4×15mL）；（4×270测试）(R1:4×60mL + R2:4×15mL）德灵包装t（12×60测试）（R1:12×16.8mL+ R2:12×4.2mL）CK/CK-MB复合校准品t1×0.5mL(可选购)t 1×1.0mL(可选购)
产品储存条件及有效期：
检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定1天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20192400405
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 120mL（R1:1×96mL＋R2:1×24mL） | 529.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 255mL（R1:3×68mL ＋ R2:3×17mL） | 1000.0080 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 50mL（R1:1×40mL ＋ R2:1×10mL） | 220.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 240mL（R1:4×48mL ＋ R2:2×24mL） | 985.0080 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 240mL（R1:4×48mL ＋ R2:1×48mL） | 1036.0080 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶检测试剂盒 （N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 918测试（R1:3×68mL ＋ R2:3×17mL） | 2203.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶检测试剂盒 (N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 1080 测试（R1:4×60mL + R2:1×60mL） | 276.0500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶检测试剂盒 (N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 180 测试（R1:1×40mL +R2:1×10mL） | 46.0100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶检测试剂盒 (N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 150mL（R1:2×60mL + R2:1×30mL） | 134.4200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶检测试剂盒 (N-乙酰半胱氨酸法） | 苏械注准20192400405 | 300mL（R1:4×60mL + R2:1×60mL） | 268.8300 |
