补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20222400085

注册人住所：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

试剂1：氯化钠溶液；试剂2：胶乳溶液、补体C4抗体；校准品：补体C4抗原、吐温-20；质控品：补体C4抗原、吐温-20；详见产品说明书

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的补体C4的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区园康路300号2幢4层

型号规格：

试剂1：2×48ml、试剂2：2×12ml； \\n试剂1：1×48ml、试剂2：1×12ml； \\n试剂1：1×40ml、试剂2：1×10ml； \\n校准品（选配）：6个水平×0.5ml；\\n校准品（选配）：6个水平×0.3ml；\\n质控品（选配）：低值质控1×1ml、高值质控1×1ml；\\n质控品（选配）：低值质控1×0.5ml、高值质控1×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃。\\r\\n2、有效期：本品自生产日起2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400085	试剂1：1×48ml 试剂2：1×12ml	3300.00
江西省+动态第55批	补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400085	R1:1×48ml R2:1×12ml	3300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	补体C4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	沪械注准20222400085	R1:1×48ml R2:1×12ml	3300