细胞保存液

国产备案第一类

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

深圳市鹏一医疗仪器有限公司

粤深械备20140083号

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道办事处田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、变性酒精、山梨酸钾、EDTA盐、磷酸缓冲液、工艺用水等组成

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年3月29日：组织机构代码由“56852626-7”变更为统一社会信用代码“914403005685262674”；注册地址及生产地址由“深圳市宝安区前进二路与西乡大道交汇处宝运达物流中心2号厂房三楼C区”变更为“深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋7楼A”；包装规格由“10mL、15mL、20mL”变更为“10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、40mL/瓶、500mL/瓶、5L/瓶、10L/瓶”；主要组成成分由“该产品由氯化钠、酒精、山梨酸钾、EDTA组成”变更为“氯化钠、变性酒精、山梨酸钾、EDTA盐、磷酸缓冲液、工艺用水等组成”；有效期由“5至35摄氏度储存，有效期24个月”变更为“24个月”；技术要求发生变化。2019年4月18日：变更包装规格，增加“8mL/瓶”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

型号规格：

8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、40mL/瓶、500mL/瓶、5L/瓶、10L/瓶

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	细胞保存液	粤深械备20140083号	15ml\|瓶	84.0000
江西省+动态第40批	细胞保存液	粤深械备20140083号	20ml\|瓶	96.0000
江西省+动态第40批	细胞保存液	粤深械备20140083号	10ml\|瓶	72.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液	粤深械备20140083号	20ml 100人份/箱	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细胞保存液	粤深械备20140083号	10ml 100人份/箱	72.0000
江西省+动态第58批	细胞保存液	粤深械备20140083号	8mL（1人份）\|瓶*100人份\|箱	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	细胞保存液	粤深械备20140083号	15mL/瓶	8400