全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统-国械注准20253220768-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253220768

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

本产品由主机、电源线、通讯线缆和控制软件(发布版本V1)组成。主机有：电源模块、核酸提取模块、移液加样模块、压盖密封模块、PCR检测模块、紫外消杀模块、过滤风道模块、电控模块及外壳组件组成。

适用范围：

该产品基于磁珠核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸提取试剂(磁珠法)和检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测或熔解曲线检测，包括病原体、人类基因项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2 楼）、3栋-4（1-3、2楼）

型号规格：

DxLab-32A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：