射频仪Ampere Generator-国械注进20153013061-器械数据

产品名称：

射频仪Ampere Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153013061

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

本产品由射频仪主机和相关附件组成，相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见申请表附页-规格型号表。

适用范围：

本产品适用于与EP消融导管配合使用，在心脏消融术中造成心内损伤，用于心律失常的治疗。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2021-12-07 变更产品技术要求，详见变化对比表。

生产地址：

One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153253061