铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400416

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-31

结构及组成：

主要组成成分：R1：醋酸钠(100 mmolL)。R2：亚铁嗪 (5mmolL)。校准品：硫酸亚铁（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中铁的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

铁检测试剂盒（亚铁嗪法）1.型号、规格及划分说明1.1 规格：R1:40mL×4，R2:20mL×2； R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×3，R2:20mL×3； R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1； R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×6，R2:20mL×6； R1:60mL×2，R2:30mL×2；R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:40mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；480测试盒（R1:96mL×1，R2:24mL×1）；420测试盒（R1:84mL×1，R2:21mL×1）；360测试盒（R1:72mL×1，R2:18mL×1）；320测试盒（R1:64mL×1，R2:16mL×1）。校准品（可选购，单水平）：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	鲁械注准20182400416	R1 40ml×4 R2 20ml×2	800.0000