雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20242400134
注册人住所：
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号
批准(备案)日期：
2024-01-22
有效期至：
2029-01-21
结构及组成：
由R1、R2、校准品、质控品组成。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中 C 肽（C-Peptide）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号
型号规格：
50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） ；100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） ；200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；400 人份/盒（R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）；400 人份/盒（R1：2×8.0mL、R2：2×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL）。
产品储存条件及有效期：
1. 试剂盒 2-8℃避光未拆封状态下保存，有效期为 12 个月。2. 试剂开封后 2-8℃保存，有效期为 30 天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3. 校准品、质控品开瓶后 2-8℃保存，有效期为 30 天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染与蒸发。4. 试剂在使用中置于分析仪冷藏室内（10-12℃）冷藏保存，有效期为 15天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 400 人份/盒（R1：4×4.0mL、R2：4×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 20000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 400 人份/盒（R1：2×8.0mL、R2：2×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 20000.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 200 人份/盒（R1：2×4.0mL、R2：2×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 12000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 200 人份/盒（R1：1×8.0mL、R2：1×8.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 12000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 50 人份/盒（R1：1×2.0mL、R2：1×2.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 3000.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20242400134 | 100 人份/盒（R1：1×4.0mL、R2：1×4.0mL、校准品 S0-S5：6×1.0mL、CT1-CT2：2×1.0mL） | 6000.00 |
