纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400222

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、M、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒；校准品（选配）：2水平×1支×1.0mL；质控品（选配）：2水平×1支×1.0mL；2水平×3支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃保存：12个月；试剂上机2～8℃保存：28天；校准品开瓶复溶后-20℃保存：28天，冻融次数不超过两次；质控品开瓶复溶后2～8℃保存：28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×25人份/盒	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×50人份/盒	2500.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×25人份/盒	5750.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×50人份/盒	10000.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×50人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×25人份\|盒	5750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×25人份/盒	5750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400222	2×50人份/盒	10000