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骨科保护支具 Actimove ManuMotion

国产 备案 第一类
产品名称:

骨科保护支具 Actimove ManuMotion

注册人名称:

BSN medical GmbH

注册(备案)号:

国械备20160006号

注册人住所:

Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany

批准(备案)日期:

2016-01-04

有效期至:

结构及组成:

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围:

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

代理公司:

倍思恩医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室

变更情况:

产品技术要求中1.6”货架有效期“ 从”不适用“改为”3年“变更时间2017年02月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“倍思恩医疗器械德国公司”;生产地址由“Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”变更为“Salihli Organize San. Bölg. 302. Sokak, No:16, Salihli, MANISA, Turkey”;代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室 ”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”;型号或规格由“见附件”变更为“73497-12, 73497-13, 73497-14, 73497-15, 73497-16, 73497-17, 73497-42, 73497-43, 73497-44, 73497-45, 73497-46, 73497-47,” 产品技术要求中1.6“货架有效期”由“3年”变为“5年”变更时间2021年01月08日

生产地址:

Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450754538985.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注: